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20/10/2016
Brasil e Índia: parceria para regulação de produtos
 

A Anvisa firmou, nesta terça-feira (18/10), parceria na área de regulação de produtos farmacêuticos com a Organização Central de Controle Padrão de Medicamentos do Governo da Índia.

A cooperação entre ambas as instituições será realizada através de intercâmbios de experiências regulatórias e suas melhores práticas; troca de informações sobre exigências regulatórias do Brasil e da Índia; e visitas mútuas de técnicos para conhecer os procedimentos de trabalho e os processos regulatórios dos dois países, além da participação conjunta em eventos internacionais e intercâmbio de informações sobre tópicos de interesse mútuo.

A parceria abrangerá os seguintes pontos:


  • Inspeções Internacionais;

  • Regulação de estudos de bioequivalência e biodisponibilidade;

  • Regulação de estudos clínicos;

  • Regulação de dispositivos édicos;

  • Regulação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs);

  • Farmacovigilância;

  • Regulação de produtos biológicos;

  • Regulação de medicamentos;

  • Farmacopeia;

  • Medicamentos espúrios/ fora da qualidade padrão; e

  • Outras áreas de interesse comum.


    • Este entendimento entrou em vigor no ato de sua assinatura e permanecerá vigente por um período de cinco anos. Após esse período, será renovado automaticamente por períodos iguais, de cinco anos a cada vez, podendo ser encerrado por qualquer uma das partes, mediante um aviso por escrito com seis meses de antecedência.

    Fonte: ANVISA

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